Commissioned production
委托生产
中检弘润
中检弘润(北京)医疗科技有限公司由中检国控和泓润健康集团合作成立,是专业的医疗器械委托研发和生产的产业平台。公司位于天竺综合保税区,拥有无菌和植入医疗器械产品、有源医疗器械产品、体外诊断试剂产品的生产线,并配套无菌检测、电气安全、体外诊断试剂等研发检测实验室。
平台依托中检院强大的检验检测能力和泓润健康专业系统的医疗器械产业配套,本着“专业、合规、高效、优质”的理念,服务医疗机构、科研院校和生产企业,为医疗器械创新创业者提供技术转化、委托研发生产等技术服务,为医护、患者提供高品质安全有效的医疗器械产品。
随着国内医疗器械注册人制度的出台,各企业对产品研发、生产、包装、检验等需求日益明显,CMDO服务随之出现。CDMO服务是一种新兴的研发生产外包模式,包含产品研发、技术转化、体系搭建、产品生产、产品检测等产品全生命周期的一站式服务。中检弘润接受委托,提供工艺研发设计和生产服务,可承接医疗器械全品类CDMO服务,根据客户需求选择定制化服务解决方案,助力客户实现从产品概念到市场化输出,帮助医疗器械企业提高质量管控、缩短试产周期、降低生产成本和提高生产效率。
委托生产服务内容:
生产转化
设计转移 (工艺验证、工艺定型)
建立生产质量管理体系
试生产
运行阶段(体系核查、日常生产)
供应链服务
泓润健康