获证分享|泓润健康助力北京欣明仁医疗眼科激光光纤获国家药监局上市批准
2025年6月9日,北京欣明仁医疗器械技术有限公司眼科激光光纤,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。
在此次与欣明仁公司的合作中,泓润健康凭借专业的技术团队、严谨的工作态度和丰富的行业经验,为眼科激光光纤的注册申报提供了全方位、高质量的服务,包括了注册申报、撰写同品种比对的临床评价、性能检测。
北京欣明仁医疗器械技术有限公司是专业从事眼科医疗器械与设备开发、生产、销售为一体的公司,此次获批的眼科激光光纤是国内首款可重复使用的眼内用激光光纤,也是欣明仁公司的首个获批的第三类医疗器械。
泓润健康定位于医疗器械产业创新赋能者,构建了医疗健康产业服务和资本支持平台。其中产业服务涵盖医疗器械创新转化、产品研发、技术检测、计量测试、临床评价、质量体系、注册咨询、委托生产、灭菌服务、供应链体系等多项内容;资本支持平台开展私募基金投资、精品投行业务和财务咨询业务。
创建时间:2025-06-10 16:31
泓润健康