知识分享丨新版GBT16292 发布，除了尘埃粒子不再计算“置信上限计算”还有哪些主要变化？
新版GBT16292 发布，除了尘埃粒子不再计算“置信上限计算”还有哪些主要变化？
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GB/T 16292-2010 |
GB/T 16292-2025 |
检测方法差异 |
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5.测试规则 |
6.分级测试 |
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5.1测试条件 在测试之前，要对洁净室(区)相关参数进行预先测试，这类测试将会提供测试悬浮粒子的环境条,例如:这种预先测试或可包括：
5.2测试状态 空态、静态和动态三种状态均可进行测试。室内测试人员不得多于2人。测试报告中应标明测试时所采用的状态和室内的测试人员数。 5.3测试时间 5.3.1在空态或静态a测试时,对单向流洁净室(区)而言,测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于 10 min 后开始，对非单向流洁净室(区),测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于 30 min 后开始；在静态b测试时,对单向流洁净室(区),测试宜在生产操作人员撤离现场并经过10min自净后开始;对非单向流洁净室(区)，测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min 自净后开始。 5.3.2 在动态测试时,则须记录生产开始的时间以及测试时间。 |
5.3环境 检测前,确保洁净室(区)密封性相关的所有参数均已调试完成并按性能要求运行,温度、湿度、压力 等相关物理参数,可按要求受控,必要时可对相关参数进行预测试,如: a) 温度和相对湿度的测试; b) 室内送风量或风速的测试; c) 压差的测试; d) 高效过滤器的泄漏测试。 确定测试环境的占用状态,如“空态”“静态”“动态”,并根据状态调整测试计划。 在空态或静态测试时,单向流洁净室(区)宜在净化空调系统正常运行时间不少于10min后开始测试,非单向流洁净室(区)宜在净化空调系统正常运行时间不少于30min后开始测试。
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简化试验前环境检测的要求。 |
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6.1 通则 应在“空态”、“静态”、“动态”的某种或某几种占用状态下，对洁净室(区)进行分级测试。 通常应依据风险评估情况，每年对洁净室(区)进行分级测试。 若洁净室(区)配备了连续或频繁监测粒子浓度或其他性能参数的仪器，且监测结果保持在规定的监测限值内，分级测试间隔可以适当延长。 |
新增分级测试原则。 |
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5.4悬浮粒子计数 5.4.1 采样点数目及其布置 在空态或静态测试时,悬浮粒子采样点数目及其布置应力求均匀,并不得少于最少采样点数目,采样点布置规则见附录A。在动态测试时,悬浮粒子采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。 |
6.2确定最少采样点数目 表1提供了待分级的各洁净室(区)的最少采样点数目，并且规定了至少95 %置信度的情况下，至少 90%的洁净室(区)不会超过等级限值。 选取最少采样点数目时应注意: ——最少采样点数目带小数时向上进位取整数; ——如果被考虑的面积位于表中两值之间，宜选两值中较大者; ——单向流情况时，宜考虑使用垂直于气流流动方向的横截面积; ——其他情况下，可考虑使用洁净室(区)的平面面积。
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对最少采样点数目确定方式进行更改，并提供洁净室（区）面积对应最少采样点数目表。 |
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5.4.1.1 最少采样点数目 悬浮粒子测试最少采样点数目可在以下两种方法中任选一种：
a） 式中：NL——最少采样点; A——洁净室或被控洁净区的面积,单位为平方米(m2)。 注:在单向流情况下,面积A可以认为是垂直于气流方向上的横截面积。 b）最少采样点数目可从表1查到： 表1最少采样点数目
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6.3 大面积洁净室(区)的采样点 当洁净室或洁净区的面积大于1000 ㎡的时候，使用公式(1)来判定要求的采样点最小数量:
NL——待评估的采样点最小数量，上舍入邻近整数； A——代表洁净室(区)的面积，单位为平方米(m2)； 27 ———洁净室(区)面积为1000m2 时最少采样点的数目。 |
新增大面积洁净室区的采样点检测方法及计算公式。 |
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5.4.1.2 采样点的位置 采样点的位置应满足以下要求: a)采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。 b)采样点多于5点时,也可以在离地面0.8m~1.5m高度的区域内分层布置,但每层不少于5点。
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6.4确定采样点位置 按以下步骤确定采样点位置: a)使用表1查到最少采样点数目NL; b)将整个洁净室(区)划分为个等面积区域; c)每个区块都选定一个可代表区块特性的采样点; d)在每个采样位置上，将粒子计数器的采样探头置于工作面高度或其他指定位置; e)对于被视作关键点的地方，可以选定额外的采样点，其点数和位置应确认并具体化; f)可以将额外区块和相关采样点细分成等面积区块; g)对于存在非单向流的洁净室(区)，如果他们位于非扩散空气装置的送风口下方，采样点将不具有代表性。
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对确定采样点位置的方式进行调整，明确了布置要求，确保采样的代表性。 |
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5.4.2 采样次数的限定 对任何小洁净室(区)或局部空气净化区域,采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次。每个采样点的采样次数可以多于1次,且不同采样点的采样次数可以不同 |
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删除采样点次数的限定。增加了各采样点采样时间的要求，使采样过程更灵活。 |
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5.4.3 采样量 不同洁净度级别每次最小的采样量见表2。 表2 最小采样量
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6.5确定单次采样量和各点的采样时间 所选最大粒径的粒子浓度恰好为规定的IS0级别上限时，在各采样点所采的空气量足以检测到至少20个粒子。 每个采样点的单次采样量K，按公式(2)计算。
式中： VS——每个采样点的最小单次采样量，单位为升(L); CNM——相应洁净度级别所关注最大粒径粒子的浓度上限，单位为“粒/m3” 20——粒子浓度恰好为级别上限时，能计数到的粒子数目。 每个采样点的采样量至少为2L，每一采样点单次采样的最小采样时间应为1min，每一采样点的每次采样量应一致。 |
修改单次采样量和各点的单次采样时间。根据不同洁净度的要求，给出了更合理的采样量方法。 |
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5.4.4 采样注意事项 5.4.4.1 对于单向流洁净室(区),粒子计数器的采样管口应正对气流方向;对于非单向流洁净室(区)，粒子计数器的采样管口宜向上。 5.4.4.2 布置采样点时,应尽量避开回风口。 5.4.4.3采样时,测试人员应在采样口的下风侧,并尽量少活动。 5.4.4.4采样完毕后,宜对粒子计数器进行自净。 5.4.4.5应采取一切措施防止采样过程的污染。 |
6.6 采样步骤及注意事项 采样时应注意以下事项：
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修改采样步骤和注意事项。 |
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6.结果计算 |
6.7结果计算 |
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6.7.1 结果记录 记录每次采样测量的结果，即相应洁净度等级所关注粒径的单位立方米粒子浓度。 注:对于带有浓度计算模式的粒子计数器，无需手动计算。
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新增结果记录的方式。 |
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6.1采样点的平均悬浮粒子浓度 A 采样点的平均悬浮粒子浓度A按式(2)计算:
式中: A——某一采样点的平均粒子浓度,粒每立方米(粒/m3); Ci——某一采样点的粒子浓度(i=1,2,…,n),粒每立方米(粒/m3); N——某一采样点上的采样次数,次。 |
6.7.2 每个采样点的平均粒子数 在某个点进行两次及以上采样时，依据各单次采样的粒子数，按公式(3)计算并记录该点关注粒径的平均粒子数目。
Xi,1至Xi,n——各单次采样的粒子数; n——在采样点i处的采样次数。 |
修改每个采样点的平均粒子数的计算方式。 |
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6.2平均值的均值 M 平均值的均值M按式(3)计算:
式中: M——平均值的均值,即洁净室(区)的平均粒子浓度,粒每立方米(粒/m3); Ai——某一采样点的平均粒子浓度(i=1,2,…,L),粒每立方米(粒/m3); L——某一洁净室(区)内的总采样点数,个。 |
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6.7.3 单位立方米粒子浓度 单位立方米粒子浓度按公式(4)计算。
式中: Ci——单位立方米粒子浓度，单位为粒每立方米(粒m3);
Vi——单次采样量，单位为升(L)。 |
新增单位立方米粒子浓度计算方式。 |
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6.3标准差SE 标准差SE按式(4)计算:
式中: SE---平均值均值的标准误差,粒每立方米(粒/m3)。 |
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删除标准差计算方式。 |
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6.4 95%置信上限(UCL) 95%置信上限(UCL)按式(5)计算:
式中: UCL——平均值均值的95%置信上限,粒每立方米(粒/m3); T——95%置性上限的t分布系数。
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删除置信上限计算方式。 |
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7.结果判定 |
6.7.4 结果解释说明 |
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判断悬浮粒子的洁净度级别应同时满足以下两个条件: a)每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须不大于规定的级别界限,即Ai≤级别界限. b)全部采样点的悬浮粒子浓度平均值均值的95%置信上限必须不大于规定的级别界限,即UCL≤级别界限。 |
如果每一采样位置测量的粒子浓度(粒/m3)均不超过相关法规规定的浓度限值时，洁净室或洁净区被视为已达到规定的空气洁净度分级要求。 对不合格计数情形，应进行调查。检测报告中应注明调查结果和所采取的补救措施。 |
修改结果的判定要求。 |
